Okludér k uzávěru patentního foramen ovale
Zadavatel
Publikace (Úř. věst. EU)
Datum přidělení
Odhadovaná hodnota
Trvání smlouvy
Druh zadávacího řízení
Přijaté nabídky
Sídlo zadavatele
Sektor
Popis
Předmětem plnění je zabezpečení průběžných dílčích dodávek okludérů na základě uzavřené rámcové kupní smlouvy ode dne nabytí účinnosti po dobu 4 let, viz níže. Požadovaný okludér musí splňovat všechny následující parametry: • Dvojdiskový self-expanding okludér z nitinolové pleteniny s biokompatibilním titan-oxidovým povrchem nitinolu pro snížení uvolňování niklu. • Absence centrálního hubu (výstupku) na levostranném disku za účelem urychlené endotelizace a snížení rizika trombózy či eroze. • Systém uchycení okludéru k dodacímu drátu typu ball-connection (kuličkový zámek s kleštěmi) umístěný na pravostranném disku, umožňující angulaci minimálně 50° bez tahu na septum a s přesným přizpůsobením anatomii. • Levoatriální disk s jednou optimalizovanou vrstvou nitinolové konstrukce s výrazně redukovaným množstvím materiálu. • Maximální velikost zaváděcího sheathu 11 F. • Plná repozice a retrakce před finálním uvolněním. • Rozsah velikostí: pravosíňový disk 18–35 mm, levosíňový disk 16–31 mm s minimálnš 4 velikostmi v uvedeném rozsahu • Klinická dokumentace bezpečnosti a efektivity s follow-upem minimálně 5 let (publikované dlouhodobé výsledky).
Kódy CPV
Části (1)
Předmětem plnění je zabezpečení průběžných dílčích dodávek okludérů na základě uzavřené rámcové kupní smlouvy ode dne nabytí účinnosti po dobu 4 let, viz níže. Požadovaný okludér musí splňovat všechny následující parametry: • Dvojdiskový self-expanding okludér z nitinolové pleteniny s biokompatibilním titan-oxidovým povrchem nitinolu pro snížení uvolňování niklu. • Absence centrálního hubu (výstupku) na levostranném disku za účelem urychlené endotelizace a snížení rizika trombózy či eroze. • Systém uchycení okludéru k dodacímu drátu typu ball-connection (kuličkový zámek s kleštěmi) umístěný na pravostranném disku, umožňující angulaci minimálně 50° bez tahu na septum a s přesným přizpůsobením anatomii. • Levoatriální disk s jednou optimalizovanou vrstvou nitinolové konstrukce s výrazně redukovaným množstvím materiálu. • Maximální velikost zaváděcího sheathu 11 F. • Plná repozice a retrakce před finálním uvolněním. • Rozsah velikostí: pravosíňový disk 18–35 mm, levosíňový disk 16–31 mm s minimálnš 4 velikostmi v uvedeném rozsahu • Klinická dokumentace bezpečnosti a efektivity s follow-upem minimálně 5 let (publikované dlouhodobé výsledky).
Kritéria hodnocení